近年来随着肿瘤生物学研究的发展,一些新作用机制、新作用靶点的非细胞毒类肿瘤药物(如信号转导抑制剂,生物反应调节剂,激素类等)不断涌现,使得针对肿瘤治疗的创新药物研究领域异常活跃,同时也给肿瘤创新药物临床试验带来了更大的挑战。为促进该领域的学术交流,提升肿瘤学组各药物临床试验机构的试验质量,由重庆药学会药物临床试验专委会、重庆市中西医结合学会主办,重庆市中西医结合学会精准医疗与分子诊断专委会、重庆大学附属肿瘤医院承办的2018年肿瘤学组年会暨肿瘤创新药物临床试验实战培训班将于2018年10月19日在重庆大学附属肿瘤医院国际学术会议厅举行。会议将围绕评价新技术、新方法、肿瘤创新药物临床试验运行管理等方面展开学术研讨,欢迎广大从事药物临床试验工作的人员积极参会。 一、大会参加人员 1、药物临床试验专业委员会委员及肿瘤学组全体组员、具有肿瘤专业的药物临床试验机构负责人和管理人员,各肿瘤专业科室负责人和临床研究人员,伦理委员会的成员; 2、制药企业、合同研究组织和现场管理组织的临床试验相关人员。
二、会议时间及地点
2018年10月19日,重庆市肿瘤医院综合楼五楼国际学术会议厅。
三、大会议程及内容
10月19日 | |||
08:30-09:00 | 报到注册 | ||
09:00-09:30 | 开场、嘉宾介绍 | 周 琦 | |
09:30-10:00 | 药物临床试验改革最新政策及要求 | 药监局领导 | |
10:00-10:30 | 免疫检查点抑制剂临床试验中的疗效评估实践与挑战 | 杨镇洲 重庆医科大学附属第二医院 | |
10:30-11:00 | 药物临床试验安全性评价 | 曹烨 中山大学附属肿瘤医院 | |
11:00-11:10 | 休息 | ||
11:10-11:40 | 妇科肿瘤生物靶向及免疫治疗临床研究 | 周 琦 重庆大学附属肿瘤医院 | |
11:40-12:10 | RECIST标准指导下的实体瘤疗效评价实施与思考 | 张久权 重庆大学附属肿瘤医院 | |
12:10-13:00 | 午餐 | ||
13:00-13:30 | 卫星会 | 各期临床试验样本的管理及在生物分析中的异同 | 张宗平 重庆柳江医药科技有限公司 |
13:30-14:00 | I期临床试验中心规范化建设 | 辇伟奇 重庆大学附属肿瘤医院 | |
14:00-14:30 | 不同类型早期临床试验的管理 | 李坤艳 湖南省肿瘤医院 | |
14:30-15:00 | 申办方对I期临床试验的质量控制 | 陈兆光 四川科伦药物研究院有限公司 | |
15:00-15:10 | 休息 | ||
15:10-15:40 | BE临床试验临床操作要点 | 周发俊 科睿克(北京)临床医学研究有限公司 | |
15:40-16:10 | BE试验病房风险管理 | 汤成咏 重庆医科大学附属第一医院 | |
16:10-16:40 | I期临床试验现场核查及经验分享 | 李冬琦 阿斯利康投资(中国)有限公司 | |
16:40-17:00 | 考试 | ||
17:00-17:30 | 参观重庆大学附属肿瘤医院I期临床试验中心 | ||
四、报到及其它事项
1、授课期间将严格考勤,课程结束考核合格后颁发培训证书和重庆市级I类继续教育学分5分(电子学分需刷身份证)。
2、报名办法及截止日期:
(1)邮件报名:请详细填写报名回执, E-mail 至: GCP6552@163.com
联系人:重庆大学附属肿瘤医院机构办公室 汤晓华
电 话:023-65456552 18225012240
(2)报名截止日期:2017年10月19日。
3、培训费及缴费方式:
(1)培训费200元(含培训、资料、文具及证书费用),请于会议现场缴纳。
(2)特别注意:为使您能在参会期间及时获得发票,报名时请详细填写开票单位名称、纳税人识别号等开票信息;课程结束后采用手机答题的方式进行考核,请务必携带手机。
4、培训期间住宿费用自理,八一宾馆标间房费218元/间/每天,如需要可由会务组代为预订。
5、因院区停车位紧张,请尽量乘坐公共交通前往。
重庆中西医结合学会
2018年10月11日
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